حقق لقاح شركة "سانوفي باستور" و" جي إس كيه" GSK المؤتلف مع العامل المساعد المرشح ضد كوفيد-19 استجاباتٍ قويّة عبر إنتاج أجسام مضادّة ، بما يتماشى مع تلك التي تم قياسها لدى الأشخاص الذين تعافوا من فيروس كوفيد-19، وذلك في جميع الفئات العمرية للبالغين، خلال المرحلة الثانية من التجارب والتي استهدفت 722 متطوعاً. ومن المتوقع أن تبدأ الدراسة المحوريّة العالميّة للمرحلة الثالثة في الأسابيع المقبلة.

وأظهرت نتائج دراسة المرحلة الثانية الانتقالية، حدوث الانقلاب المصلي بنسبة 95% إلى 100%، وذلك بعد الحقنة الثانية في جميع الفئات العمرية (من 18 إلى 95 عاماً) على اختلاف مقدار الجرعات، مع تسجيل درجة تحمل مقبولة ومن دون أي مخاوف تتعلق بالسلامة. وبصورةٍ عامة، أظهر اللقاح المرشح، مستويات استجابة قويّة عبر إنتاج أجسامٍ مضادّة مستعدلة بنسبةٍ مماثلة لتلك الناتجة عن العدوى الطبيعية، مع ملاحظة مستويات أعلى لدى البالغين الأصغر سناً (ما بين سن18 إلى 59 عاماً). فبعد الحقنة الأولى، تم تحقيق مستويات عالية من الأجسامٍ المضادّة المستعدلة لدى المشاركين، عل الرغم من وجود أدلة على الإصابة السابقة بـ "سارس-كوف-2" (SARS-CoV-2)، الأمر الذي يدل على إمكانات قوية للتطوير وتقديم لقاح معزز.

وقال توماس تريومف، نائب المدير التنفيذي ورئيس شركة "سانوفي باستور":" تؤكد بيانات المرحلة الثانية لدينا، قدرة هذا اللقاح على لعب دورٍ في تّصدّي هذه الأزمة الصحية العامة العالمية المستمرة، إذ ندرك أنه ستكون هناك حاجة إلى لقاحات متعددة، لا سيما مع استمرار ظهور المت ظهور المتحوّرات ووتزايد الحاجة إلى لقاحات فعالة ومعززة، والتي يمكن أن يتم تخزينها في درجات الحرارة العادية". وأضاف" مع هذه النتائج الإيجابية، نحن على استعداد للمضي قدماً في دراسات الفعالية في المرحلة الثالثة الشاملة. ونتطلع قدماً إلى توفير بيانات إضافية والعمل مع شركائنا حول العالم، لكي يصبح لقاحنا متوفراً في أسرع وقتٍ ممكن".

من جهته قال روجر كونور رئيس "جي إس كيه" GSK للقاحات:" تُظهر هذه البيانات الإيجابية، الإمكانات لهذا اللقاح المرشح الذي يعتمد على البروتين المؤتلف، في السياق الأوسع نطاقاً لهذه الجائحة، بما في ذلك الحاجة إلى معالجة المتغيرات وتوفير الجرعات المعززة. نحن نعتفد أن هذا اللقاح المرشح يمكن أن يقدم مساهمة كبيرة في المعركة المتواصلة لمواجهة كوفيد-19، وسوف ننتقل إلى المرحلة الثالثة في أقرب وقت ممكن، لتحقيق هدفنا المتمثل في إتاحة هذا اللقاح قبل نهاية العام".

وبناءً على نتائج المرحلة الثانية الانتقالية، تخطط الشركتان لاطلاق المرحلة الثالثة الشاملة، من خلال الدّراسة العالميّة العشوائيّة المزدوجة التّعمية وفق الاختيار العشوائي بجرعة 10 ميكوغرام، إلى جانب العامل المساعد الخاص المقدم من قبل شركة GSK، وذلك في الأسابيع المقبلة. ومن المتوقع أن يشارك في تجارب المرحلة الثالثة هذه أكثر من 35000 مشارك بالغ، من مجموعة واسعة من البلدان، وسيتم تقييم فعالية تركيبات اللقاحين، والتي تشمل متغيرات D614 (ووهان) و B.1.351 (جنوب إفريقيا).

وبموازاة ذلك، تعتزم الشركتان إجراء دراسات عن جرعة التّعزيز ، مع تركيبات المتغيرات المختلفة بهدف تقييم قدرة الجرعة الأقل من اللقاح، لتحقيق استجابة معززة قوية، بمعزل عن جرعة التّلقيح الأوليّة التي تلقّاها المريض.

وإلى حين ظهور نتائج المرحلة الثالثة الإيجابية والمراجعات التنظيمية، من المتوقع أن تتم الموافقة على اللقاح في الربع الأخير من العام الجاري 2021.

معلومات إضافية عن دراسة المرحلة الثانية

ظهرت نتائج دراسة المرحلة الثانية الانتقالية، بأن اللقاح المرشح المؤتلف المزود بالعامل المساعد ، أثار استجابة مناعية قوية بين البالغين من جميع الفئات العمرية مع معدلات الانقلاب المصلي تتراوح بين 95%-100%، واجسام المضادّة المستعدلة ، كانت مماثلة لتلك الناتجة عن العدوى الطبيعية. وتشير أيضًا المعدّلات المرتفعة من الأجسام المضادّة ، التي تمت ملاحظتها عند الأشخاص، بعد تلقيهم جرعة واحدة من اللقاح المرشح، إلى أنه قد يكون له إمكانات قوية لاستخدامه كلقاح معزز. وسيتم نشر نتائج دراسة المرحلة الثانية كاملة في مجلة مجازة علمياً.

وأجريت الدّراسة العالميّة العشوائيّة المزدوجة التعمية وفق الاختيار العشوائي من خلال جرعة متعدّدة المراكز، على مجموعة من البالغين الأصحاء الذين تبلغ أعمارهم 18 عاماً فما فوق، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من ظروف صحية عالية الخطورة، وذلك بهدف تقييم سلامة اللّقاح، المعطى على جرعتين بفارق 21 يومًا بينهما، وقدرته على التّحفيز على ردود فعلٍ واستجابة مناعيّة،مع ثلاث مستويات للجرعة من المستضد 5، و10، و15 ميكرو غرام. ولقد شارك في الدراسة، ابتداءً من شباط 2021 ، 722 متطوعاً من الولايات المتحدة وهندوراس. وتضمنت أعداداً متساوية من البالغين 18 إلى 59 عاماً إلى جانب الأشخاص الذين يبلغون 60 عاماً وما فوق.

وحصلت هذه الجهود المبذولة على دعم التمويل الفيدرالي من هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم، BARADA ، وهي جزء من مكتب مساعد الوزير لشؤون التأهب للطوارىء والاستجابة في وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأميركية بالتعاون مع المكتب التنفيذي للبرنامج المشترك للدفاع الكيميائي والبيولوجي والإشعاعي والنووي بموجب العقد رقم W15QKN-16-9-1002.

نبذة عن الشراكة بين سانوفي باستور و GSK

في إطار الشراكة بين بين سانوفي وGSK ، تقدم شركة "سانوفي باستور" المستضد المؤتلف الخاص بها، في حين تساهم GSK في حالة العلاج المساعد الخاص بها للتصدي للأوبئة، وهما المنصات القائمة الخاصة باللقاحات واللذان أثبتا نجاحهما في مواجهة الانفلونزا. ولقد تم تصميم تقنية التّأشيب المقترنة بالمادّة المساعدة من GSK، لتوفير ميزة الاستقرار في درجات الحرارة المستخدمة في اللقاحات الروتينية، الأمر الذي يجعلها قابلة للتنفيذ بسهولة، ويُسهّل عملية توزيعها على نطاق عالمي من خلال البنى التحتية المتوفرة، حيث يتم تخزين اللقاحات في درجة حرارة الثلاجة العادية. وتوفّر التّقنيّة أيضًا إمكانيّة إحداث استجابات مناعيّة مرتفعة ومطّردة وإمكانيّة منع انتقال الڤيروس.

أهداف محققة في مواجهة جائحة كوفيد-19

تعمل شركة "سانوفي باستور"، بالإضافة إلى اللقاح الذي يعتمد على البروتين المؤتلف المساعد بالتعاون مع GSK، على تطوير لقاح يعتمد على مرسال الحمض النووي الريبي mRNA بالشراكة مع Translate Bio. ولقد بدأت "سانوفي باستور" و Translate Bio، في آذار 2021، المرحلة 1/2 من التجارب السريرية للقاح المرشح بتقنية mRNA الخاص بهم، بهدف تقييم السلامة والاستجابة المناعية ، وذلك بعد أن أظهرت البيانات ما قبل السريرية مستويات عالية من تحييد الأجسام المضادة. ومن المتوقع صدور النتائج الأولى في الربع الثالث من العام 2021.

وتلتزم شركة "سانوفي باستور" أيضاً، بتقديم دعم التصنيع لمنتجي اللقاحات الآخرين. وأعلنت الشركة مؤخراً أنها ستقوم بتصنيع ما يصل إلى 200 مليون جرعة من لقاح موديرنا المضاد لفيروس كوفيد-19 للولايات المتحدة، وذلك بدءاً من أيلول 2021.

وفي وقتٍ سابق من هذا العام، أعلنت "سانوفي باستور" أيضاً، عن توفير دعمٍ لـ BioNTech عبر إنتاج 125 مليون جرعة لصالح الاتّحاد الأوروبي. وفي شباط الماضي، قالت "سانوفي باستور"، أنها ستوفر الدعم لشركة جونسون آند جونسون لإنتاج لقاح كوفيد-19 بمعدل حوالي 12 مليون جرعة شهرياً.

وإلى جانب عملها وجهودها لتطوير لقاحين ضد فيروس كوفيد-19، كانت "سانوفي باستور"، الشركة الوحيدة التي استفادت من قدرتها التصنيعية وخبرتها لصالح ثلاث لقاحات مختلفة ضد كوفيد-19، لدعم إمدادات اللقاحات العالمية والمساعدة في مكافحة الوباء.

للمزيد حول اللقاح المرشح ضد كوفيد-19 من "سانوفي باستور" عبر هذا الرابط COVID-19 vaccine candidates

عن GSK

GSK شركة عالميّة تُعنى بالرّعاية الصحيّة القائمة على الأبحاث العلميّة ولها هدفٌ خاصّ: مساعدة النّاس على فعل المزيد والشّعور بشكلٍ أفضل والعيش لمدّة أطول. و GSKهي الشّركة الرّائدة في صناعة اللّقاحات على الصّعيد العالميّ. لمزيدٍ من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الالكتروني على العنوان: www.gsk.com.

نبذة حول سانوفي

تسعى شركة سانوفي جاهدة لدعم الناس لمواجهة التحديات الصحية التي يواجهونها. نحن شركة صيدلانية بيولوجية عالمية تتمحور حول صحّة الإنسان وتعمل على الوقاية من الأمراض عبر إنتاج اللقاحات، وتوفير العلاجات المبتكرة لمكافحة الألم وتخفيف المعاناة. ونحن ندعم القليلين ممن يتعايشون مع أمراض نادرة، وندعم الملايين الذين يعانون من أمراض مزمنة. وبفضل فريق عملنا المنتشر في أكثر من مئة بلد ويضم أكثر من مئة ألف شخص، تحوّل شركة سانوفي الابتكار العلمي إلى حلول الرعاية الصحّية في مختلف أنحاء العالم.

سانوفي لبنان

حنان قاطرجي

هاتف: +961 1 440 220

بريد إلكتروني: hanane.katerji@sanofi.com

وفي وقتٍ سابق من هذا العام، أعلنت "سانوفي باستور" أيضاً، عن توفير دعمٍ لـ BioNTech عبر إنتاج 125 مليون جرعة لصالح الاتّحاد الأوروبي. وفي شباط الماضي، قالت "سانوفي باستور"، أنها ستوفر الدعم لشركة جونسون آند جونسون لإنتاج لقاح كوفيد-19 بمعدل حوالي 12 مليون جرعة شهرياً.

وإلى جانب عملها وجهودها لتطوير لقاحين ضد فيروس كوفيد-19، كانت "سانوفي باستور"، الشركة الوحيدة التي استفادت من قدرتها التصنيعية وخبرتها لصالح ثلاث لقاحات مختلفة ضد كوفيد-19، لدعم إمدادات اللقاحات العالمية والمساعدة في مكافحة الوباء.

لمعرفة المزيد حول اللقاح المرشح ضد كوفيد-19 من "سانوفي باستور" الرجاء الدخول عبر هذا الرابط COVID-19 vaccine candidates